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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表內(nèi)容
時間:2023年03月08日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

現(xiàn)在要經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,不需要申請許可證,只需要進行進行備案即可,第二類醫(yī)療器械指的是對安全性有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,所以要進行合理的備案,申請備案的時候需要填寫備案表,接下來就跟大家介紹一下備案表里面的內(nèi)容,


1、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、成立日期、企業(yè)住所、營業(yè)期限、經(jīng)營方式、注冊資本這些基本信息填寫一下。


2、企業(yè)的經(jīng)營場所詳細地址和庫房的箱子地址,對應(yīng)的的郵編和聯(lián)系電話。


3、企業(yè)的經(jīng)營范圍全部都填寫上去。


4、企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的姓名、身份證號、職務(wù)、學(xué)歷、職稱,聯(lián)系人的身份信息和聯(lián)系方式,企業(yè)的人員情況是怎么樣的,比如專業(yè)技術(shù)人員有多少個等。


5、企業(yè)的經(jīng)營場所和庫房的面積、條件,比如用房性質(zhì)、環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等情況進行簡單描述。


6、下面進行承諾,法定代表人進行簽字,企業(yè)進行蓋章,委托授權(quán)某人班里的,委托書寫一下,粘貼上代理人的身份證復(fù)印件。


以上就是關(guān)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營者備案表里面的內(nèi)容。



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