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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表內(nèi)容
時(shí)間:2023年02月24日信息來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),有效期是五年,要想繼續(xù)擁有許可的,就可以申請(qǐng)延續(xù),在浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上面有對(duì)應(yīng)的業(yè)務(wù),在網(wǎng)上申請(qǐng)辦理提交材料,并同時(shí)向行政服務(wù)中心對(duì)應(yīng)窗口提交申請(qǐng)材料,接下來(lái)就跟大家介紹一下這個(gè)延續(xù)申請(qǐng)表里面的內(nèi)容有哪些。


1、首先填寫(xiě)的是企業(yè)的一些基本信息,比如企業(yè)名稱(chēng)、許可證有效期間、聯(lián)系方式等等。


2、法定代表人的姓名、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)、身份證號(hào)和學(xué)歷,以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人同樣需要上述的這些材料信息。


3、企業(yè)聯(lián)系人的姓名、電話(huà)、傳真、電子郵件,企業(yè)的類(lèi)別是什么,是一類(lèi)還是二類(lèi)還是三類(lèi),有隸屬單位的單位名稱(chēng)填一下,企業(yè)的性質(zhì)填一下,還有從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)的范圍是什么,生產(chǎn)的條件是否有發(fā)生變化。


4、接下來(lái)是企業(yè)的基本情況,一些相關(guān)工作人員的數(shù)量、相應(yīng)工作板塊的面積等等。


5、對(duì)企業(yè)的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,比如生產(chǎn)監(jiān)督抽查情況、法律法規(guī)執(zhí)行情況、質(zhì)量體系運(yùn)行情況。


6、填寫(xiě)一下醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品的信息,名稱(chēng)、注冊(cè)好、類(lèi)別、是否委托生產(chǎn)。


7、最后企業(yè)進(jìn)行承諾,法定代表人簽字,企業(yè)加蓋公章。


有委托代理人辦理的,授權(quán)委托書(shū)填寫(xiě)一下,代理人的身份信息和聯(lián)系方式以及代理權(quán)限等,以上就是關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表里面的內(nèi)容。



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