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醫(yī)療器械經營許可證要如何辦理
時間:2023年02月13日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)都必須辦理醫(yī)療器械經營許可證才可以正常經營,否則就是違法經營。相信大家多多多少肯定了解過醫(yī)療器械經營許可證,辦理這個許可證手續(xù)比較復雜,需要的材料也比較多。今天就讓小編跟大家說說如何辦理醫(yī)療器械經營許可證。


辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的資料有:

1.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》,有營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)直接用營業(yè)執(zhí)照辦理;

3、代理人的身份證明和聯系方式;

4、公司經營場地以及倉庫場所的證明文件,包括房產證明和租憑協議;

5、經營場所、倉庫布局平面圖;


準備好材料還是不夠的,我們還需要滿足申請醫(yī)療器械經營許可證的條件才行。


首先必須有實際的辦公場地和倉庫,其中辦公地址需要大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。


第二必須有三名相關的專業(yè)人員,需要有相關的證書。


第三務必要有所經營的產品的產品證書。


辦理醫(yī)療器械經營許可證并非易事,不建議各位老板自己去辦理??梢越唤o我們專業(yè)的代辦公司辦理,這樣效率更快,成功率也更高。



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