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提供醫(yī)療器械網購服務第三方平臺備案所需材料
時間:2022年10月07日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

要從事醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺的提供者的這類業(yè)務的話,需要向所在地省級的食品藥品監(jiān)督管理部門來進行備案,要填寫相關的備案表申請和提交一些相應的材料。今天就跟大家介紹一下,除了這個備案表之外,還需要提交哪些材料?


1、首先需要準備好依法成立的企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照原件以及復印件加蓋公章。 

2、要準備好企業(yè)的法定代表人或者是主要負責人,以及相關的醫(yī)療器械質量安全方面的管理人,需要準備好他們的身份證原件以及復印件,加蓋公章。

3、企業(yè)里面的組織機構以及設立的相關部門,要提交一份說明。

4、需要提交企業(yè)的辦公場所所在的地理位置圖以及相關的產權證明,原件和復印件都準備好。

5、提交互聯(lián)網藥品信息服務資格證書、還電信業(yè)務經營許可證或者是飛進性互聯(lián)網信息服務備案說明。

6、提交相關的質量服務管理制度的文件目錄。

7、作為第三方平臺的提供者,自己的網站或者是網絡客戶端應用程序,基本的介紹和使用說明以及功能的說明。


以上就是關于醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者申請備案,除了備案申請表還需要提交的一些材料。



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