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濱江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案所需條件
時間:2022年10月07日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)在,成立之后應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行備案,這個備案受理和決定的機(jī)構(gòu)就是濱江的市場監(jiān)管局。申請這個備案需要具備一定條件和提交申報的材料,今天就跟大家介紹一下所需的條件有哪些。


1、需要企業(yè)有和經(jīng)營的醫(yī)療器械銷售相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,還需要有符合安全、質(zhì)量等方面的環(huán)境條件,醫(yī)療器械銷售的相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,以及需要有專業(yè)的工作人員、技術(shù)人員。

2、要有對質(zhì)量進(jìn)行檢驗的機(jī)構(gòu)或者是專職的檢驗人員,檢驗使用到的設(shè)施設(shè)備也需要有。

3、企業(yè)要有完善的管理制度,在保證銷售的醫(yī)療器械安全質(zhì)量方面。

4、不僅要有保證安全質(zhì)量的能力,也要有售后服務(wù)的能力。

5、最后要求企業(yè)在產(chǎn)品研制方面以及生產(chǎn)工藝方面符合相關(guān)規(guī)定的要求。

6、需要填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案申請表。


以上就是關(guān)于在濱江提交醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案需要具備的條件。



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