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我們平時(shí)經(jīng)常會(huì)看見做醫(yī)療器械行業(yè)的小伙伴們，殊不知辦理這個(gè)醫(yī)療器械許可證竟然這么麻煩。小編今天就給大家說說在杭州辦理第三類醫(yī)療器械許可證到底有多麻煩！

第一、我們需要先確認(rèn)好倉庫地址，并提供其租賃合同、平面圖及產(chǎn)權(quán)證明；并且要求所租房屋為商業(yè)用地，建議其經(jīng)營面積20平方實(shí)用面積，倉庫面積20平方實(shí)用面積，總共40平方，但倉庫需獨(dú)立隔斷。

第二、提供工商營業(yè)執(zhí)照副本（需有三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）；

第三、需要聘請(qǐng)以下人員：

一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，要求中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱，專業(yè)不限；

一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)，三年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；

一名銷售人員，要求中專以上學(xué)歷；

一名倉管，要求高中以上學(xué)歷。

第四、需要提供需經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和授權(quán)書（可依據(jù)我方模板或直接使用對(duì)方文件）；

1、所有人員都需要體檢并且出示區(qū)級(jí)以上醫(yī)院的體檢報(bào)告；

2、購買溫濕度計(jì)并送檢（取得校驗(yàn)/校準(zhǔn)報(bào)告原件）

3、提供企業(yè)現(xiàn)有設(shè)備清單，另企業(yè)需配醫(yī)療器械相關(guān)進(jìn)銷存軟件，如已有軟件請(qǐng)?zhí)峁┸浖f明。

以上就是辦理第三類醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備的材料。是不是很繁瑣呢？如果大家有需要也可以請(qǐng)我們專業(yè)的代理公司辦理哦！