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在杭州拱墅區(qū)，擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，想要進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)的變更，需要根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的程序來，變更也分兩種情況，一種是需要相關(guān)部門工作人員上門進(jìn)行檢查的，一種就是不需要現(xiàn)場檢查的，那接下來就給大家介紹一下需要現(xiàn)場檢查的變更要怎么辦。

一、需要檢查現(xiàn)場的，要提交的材料有以下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營變更的申請表，填寫里面企業(yè)的基本信息，再把要變更的事項(xiàng)填進(jìn)去，并且啟耀要承諾所有材料都是真實(shí)有效的，沒有弄虛作假的。

2、帶上擁有的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證正副本原件，去換新的。

3、如果是變更企業(yè)的經(jīng)營地址的，可能要有拿來存放的倉庫的，那新地址的使用證明需要提交。

4、如果要增加企業(yè)的經(jīng)營范圍的，要提交相關(guān)的產(chǎn)品目錄和注冊證的一些證明。

二、辦理流程如下：

先提交材料，窗口工作人員受理后，之后就會有專門的檢察員來現(xiàn)場進(jìn)行檢查，看看符不符合要求。如果如何要求的，就在對所有資料進(jìn)行資金審核審查，都通過相關(guān)要求的，就可以絕影發(fā)放許可證了。

以上就是在杭州拱墅區(qū)，想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更，需要現(xiàn)場檢查的，一些具體流程和需要的材料。