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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
時(shí)間:2021年09月04日信息來(lái)源:本站原創(chuàng)點(diǎn)擊: 加入收藏 】【 字體:

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,醫(yī)療器械分一二三類,一類是無(wú)需資質(zhì)的,只要有工商登記就可以了;第二類是需要市局備案并發(fā)備案憑證;第三類是需要許可證的。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該如何辦理呢?


所需材料:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表(包含了經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄,委托人身份證明及委托書(shū),需法人簽字蓋公章)

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明(房產(chǎn)證、租賃合同等)


流程:

先在浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申請(qǐng)?zhí)峤徊牧希却芾?,受理則送達(dá)《受理通知書(shū)》,之后就是檢查員根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,檢查通過(guò)的就是審核員進(jìn)行審核,審核通過(guò)發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


注意申報(bào)的材料每頁(yè)都需要加蓋公章哦。以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程和所需材料,希望對(duì)大家有所幫助。



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