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之前跟大家分享了辦理醫(yī)療器械許可證的一些條件和注意事項(xiàng)，今天我們就來講一下二類醫(yī)療器械是如何進(jìn)行備案的。首先大家要知道這個備案是要去市藥監(jiān)局進(jìn)行辦理的，那辦理醫(yī)療器械備案之前我們應(yīng)該先去工商窗口辦理一本營業(yè)執(zhí)照，我們需要帶上股東、法人、監(jiān)事的身份證，帶上公司的產(chǎn)權(quán)證明和租領(lǐng)合同，然后多準(zhǔn)備幾個公司的名稱，現(xiàn)場填寫公司新設(shè)的表格，填上相應(yīng)的信息，寫上注冊資金，經(jīng)營范圍可以參考同行，必須填寫第二類醫(yī)療器械銷售，然后等工商進(jìn)行辦理，取得營業(yè)執(zhí)照。

也可以在浙里辦進(jìn)行申請，在網(wǎng)上選擇我要企業(yè)開辦，然后填寫公司名稱選擇行業(yè)，名稱通過后才能開始申報，填寫公司相關(guān)的資料以及投資人和主要負(fù)責(zé)人的信息，按照公司的情況選擇一般納稅人或者小規(guī)模納稅人、是否開通社保、是否申領(lǐng)發(fā)票、UKey，印章的刻制等等。最后上傳租領(lǐng)合同和產(chǎn)權(quán)證明等待工商部門的審核就可以了，一般會在一小時內(nèi)進(jìn)行審核，通過后股東在浙里辦簽字，全部股東簽完之后就可以領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照了。

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的備案我們需要準(zhǔn)備一份備案表可以在浙里辦下載模板，表格里需要包括公司的經(jīng)營范圍和公司設(shè)備的清單蓋上公司的公章并簽一份保證所提供的材料真實(shí)有效的保證書，提供公司負(fù)責(zé)人和工作人員的學(xué)歷和資格證書的復(fù)印件，帶上公司的產(chǎn)權(quán)證明和租房協(xié)議等，如有另設(shè)的倉庫也需要提供產(chǎn)權(quán)證明等材料。該備案可以在浙里辦申請，以上提到的資料如果在辦理營業(yè)執(zhí)照是已經(jīng)提供過了就不需要重復(fù)提交。今天的分享就到這里。