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想要從事藥品相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)，要藥品生產(chǎn)的，藥品生產(chǎn)這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍是許可項(xiàng)目，要后置許可拿到藥品生產(chǎn)許可證的。要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證，需要具備一定的條件才可以，藥品生產(chǎn)是很?chē)?yán)格的，接下來(lái)就具體跟大家介紹一下藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)需要具備的一些條件。

1、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)工作人員必不可少，要依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的，藥學(xué)、工程以及其他相應(yīng)的技術(shù)工人，相應(yīng)的一些負(fù)責(zé)人法人等，需要符合藥品管理法和疫苗管理法里規(guī)定的條件。

2、要生產(chǎn)藥品的，廠房和設(shè)施設(shè)備還有衛(wèi)生環(huán)境一定得符合規(guī)定，并且和藥品生產(chǎn)相適應(yīng)。

3、要有專(zhuān)門(mén)的人員和機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和管理，還要有專(zhuān)門(mén)的儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)和管理。

4、要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)要有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合相應(yīng)的規(guī)范和要求。

5、如果是從事疫苗生產(chǎn)的，還需要有相應(yīng)的規(guī)模和產(chǎn)能的儲(chǔ)備，這個(gè)都要足夠的，并且有確保生物安全的相應(yīng)的制度和設(shè)備，疫苗生產(chǎn)肯定得符合疾病預(yù)防和相關(guān)控制的需要。

以上就是關(guān)于想要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要具備的一些條件。