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我們都知道得了癌癥的病人除了要做手術(shù)切除癌癥部位之外還要進(jìn)行放療或者是化療，放療是由放射線來(lái)殺死癌細(xì)胞，化療是用化學(xué)藥物來(lái)治療，而放射性藥物就是將放射線放到藥物里面用來(lái)治療某種疾病，放射性藥物的用途比較廣泛除了治療一些腫瘤之外還能用于甲狀腺、皮膚病的治療，還有一些生化功能檢查和疾病的診斷等等。之前我們講過(guò)普通藥物生產(chǎn)需要的材料，今天我們講一下放射性藥物的生產(chǎn)許可。

我們需要準(zhǔn)備放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)表并由法人簽字蓋公章，帶上企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知和企業(yè)的基本情況報(bào)告以及企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖，申請(qǐng)人帶上法定代表人和相關(guān)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、身份證明和取得的相關(guān)資格證書(shū)原件或者復(fù)印件。還需要帶上各種平面圖包括：周邊環(huán)境圖、總布局圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面圖、生產(chǎn)工藝布局圖、空氣凈化系統(tǒng)布置圖、檢驗(yàn)場(chǎng)所平面圖等等，生產(chǎn)的放射性藥品需要提供藥品名稱(chēng)、劑型、品種、質(zhì)量等，提供藥品制作的流程圖，空氣凈化和水質(zhì)檢驗(yàn)合格證明，帶上所有儀器設(shè)備的清單，準(zhǔn)備企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，還要到國(guó)防科學(xué)技術(shù)部門(mén)進(jìn)行備案并取得備案函。

放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的證件辦理比較復(fù)雜，建議交給專(zhuān)業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)辦理，還有身邊如果有服用放射性藥品的要注意該藥品與其他的藥品分開(kāi)放置，貼上醒目的標(biāo)簽，如果不見(jiàn)了要及時(shí)上報(bào)。